Інформована згода пацієнта на медичне втручання під час здійснення біомедичних досліджень

Автор(и)

  • Н. Химич магістр, ДВНЗ «Ужгородський національний університет», Україна
  • О. Корчинський магістр, ДВНЗ «Ужгородський національний університет», Україна

DOI:

https://doi.org/10.24144/2307-3322.2023.80.2.60

Ключові слова:

згода, інформація, право, пацієнт, біомедичні дослідження, втручання

Анотація

У статті відображено поняття «інформованої згоди пацієнта», вказується на нормативне ре­гулювання та закріплення даного поняття, досліджуються питання права на надання згоди для проведення медичних досліджень та право на відмову від їх здійснення, аналізується принцип вільної згоди особи у контексті міжнародних нормативно-правових актів, а також наголошується на актуальності даної теми для сьогодення. Життя людини - складний і загадковий механізм, який поєднує в собі фізичну і духовну сутність. Нерідко, протягом всього життєвого шляху в людини виникають різні перешкоди для її якісного існування та всебічного розвитку. Деякі такі перешкоди вже існують в людини з самого її народження, а деякі можуть виникнути протягом життя. В одному випадку людина може їх подолати самостійно, в іншому вона потребує медичної допомоги лікарів, спеціалістів потрібного напрямку.

Більш серйозніші перешкоди, тобто хвороби, існуючі з народження або ті, що виникли протя­гом життя потребують комплексного цілеспрямованого лікування, яке включає біомедичні дослі­дження або й оперативне втручання. Важливим в цьому аспекті є питання згоди людини - пацієн­та на медичне лікування та проведення біомедичних досліджень, а також нормативне визначення та закріплення такої згоди.

Вивчивши, проаналізувавши та дослідивши питання «інформованої згоди пацієнта на прове­дення біомедичних досліджень» можна дійти до однозначної позиції, що на сьогодні дане питан­ня є дуже актуальним та важливим. Воно згадується та постійно вдосконалюється як у міжнародному, так і у національному законодавстві. Людина протягом свого життя неодноразово потребує медичної допомоги.

Право на життя та здоров’я гарантується кожному Конституцією України та повинно бути безперешкодним для здійснення особою цього права. Тільки від самої людини та її вільного рі­шення залежить процес діагностики та лікування. Тільки за згодою пацієнта проводиться те чи інше дослідження. У міжнародних правових актах вказується, що не надання згоди особою при медичному втручанні вважається втручанням в її особисте приватне життя, порушенням її гідно­сті та свободи.

«Інформована згода» носить в собі поняття не лише самої згоди, тобто вільного рішення лю­дини, але ще й пояснення про конкретний випадок або процедуру дослідження. І великим чи­ном залежить від фахівця. Чи вдасться йому вірно, в повній мірі та доступній формі донести та роз’яснити проблему, хворобу, дії пацієнта? Так, вільна згода надається особою, але лікар теж в деякій мірі впливає на це рішення. Свобода пацієнтів у виборі методів медичної допомоги є дещо обмеженою. Пацієнт може вибрати тільки серед тих методів медичного втручання, які йому реко­мендує лікуючий лікар або відмовитися від лікування.

Саме тому питання «інформованої згоди пацієнта» і надалі залишатиметься одним з найдис- кусійніших питань та ще неодноразово буде чудовою темою для дослідження молодих науковців.

Посилання

Конституція України. Відом. Верхов. Ради України. 1996. № 30. Ст. 141.

Цивільний кодекс України. Відом. Верхов. Ради України. 2003. № 40-44. Ст. 356.

Сімейний кодекс України. Відом. Верхов. Ради України. 2002. № 21-22. Ст. 135.

Основи законодавства про охорону здоров’я: Закон України// Відом. Верховної Ради України. 1993. № 4. Ст. 19.

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14.02.2012 р. № 110 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.12.2020 р. № 2837).

Островська Б.В. Добровільна інформована згода на біомедичні втручання як складова прав людини. Філософські та методологічні проблеми права. № 1-2 (15-16), 2018. С. 170-183.

Сізінцова Ю.Ю. Інформована згода на медичне втручання: юридичний захист пацієнтів і медичних працівників. Науковий вісник Ужгородського національного університету. Серія Право. № 23, 2013. С. 266-269.

The Nuremberg Code. URL: https://history.nih.gov/research/downloads/nuremberg.pdf. Title from the screen.

WMA Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. URL: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects. Title from the screen.

Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine (Oviedo, 4.IV. 1997). URL: https://www.coe.int/en/web/conventions/full-list/-/conventions/treaty/164. Title from the screen.

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, No. 186 (Strasbourg, 24.I.2002). URL: https://rm.coe.int/1680081562. Title from the screen.

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Biomedical Research, CETS No. 195 (Strasbourg, 25.I.2005). URL: https://rm.coe.int/168008371a. Title from the screen.

Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Genetic Testing for Health Purposes, No. 203 (Strasbourg, 27.XI.2008). URL : https://rm.coe.int/1680084824. Title from the screen.

Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights, adopted unanimously and by acclamation at UNESCO’s 29th General Conference on 11 November 1997. URL: http://www.unesco.org/new/en/social-and-human-sciences/themes/bioethics/human-genome-and-human-rights. Title from the screen.

Universal Declaration on Bioethics and Human Rights of 19 October 2005. URL: http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001428/142825e.pdf#page=80. Title from the screen.

Charter of Fundamental Rights of the European Union of 7 December 2000. Official Journal of the European Communities (2000/C 364/01). URL: http://www.europarl.europa.eu/charter/pdf/text_en.pdf. Title from the screen.

Convention on the Rights of the Child, adopted by General Assembly resolution 44/25 of 20 November 1989. URL: http://www.ohchr.org/EN/ProfessionalInterest/Pages/CRC.aspx. - Title from the screen.

Міжнародні етичні рекомендації щодо досліджень, пов’язаних із здоров’ям за участю людей. Розроблені Радою міжнародних організацій медичних наук (CIOMS) у співпраці з Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ). Copyright © 2016 Авторське право належить Раді міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS) : International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans, Fourth Edition, ISBN 978-929036088-9

Громовчук М.В., Бєлов Д.М. Гуманізм як філософсько-правова категорія в умовах формування нової парадигми в праві. Аналітично-порівняльне право. № 3/2022. С. 301-310.

Бєлов Д.М. Бєлова М.В. Система захисту прав і свобод людини і громадянина: доктринальні та нормативні основи. Науковий вісник Ужгородського національного університету. Серія «Право». 2022. Вип. 74. С. 85-90.

Бєлов Д.М., Громовчук М.В. Конституційно-правoві засади статусу особи: окремі аспекти. Аналітично-порівняльне право. № 1. 2021. С. 21-26.

Gromovchuk M.V., Belov D.M. Artificial insemination: issues of law and religion. Visegrad Journal on Human Rights. 2021. Issue 4. S. 34-37.

Громовчук М.В., Белов Д.М., Принцип гуманізму, як основоположний принцип побудови сучасної правової держави. Науковий вісник Ужгородського національного університету. Серія Право. 2021. Випуск 65. С. 46-50.

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-01-20