Німецька «модель» кримінально-правової охорони обігу лікарських засобів та обігу медичної продукції: поняття і структура

Анотація

У статті розглядається німецька “модель” кримінально-правової охорони обігу лікарських засобів та обігу медичної продукції. Аналізується ряд зобов’язань, які взяла на себе Україна після укладення Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони. Зокрема, зобов’язання, що стосуються правової охорони лікарських засобів та медичних виробів.

Предметом розгляду авторів є європейські стандарти “моделі” кримінально-правової охорони обігу лікарських засобів та обігу медичної продукції від їх підроблення (фальсифікації), які Україна зобов’язана врахувати (за конвенцією Medicrime).

Досліджується кримінальне законодавство Федеративної Республіки Німеччина, як таке, що забезпечує найбільш повну охорону обігу лікарських засобів та обігу медичної продукції. Авторами опрацьовані німецький Закон про обіг лікарських засобів (1976) та німецький Закон про медичну продукцію (2002).

Наведений німецький підхід у визначенні поняття лікарських засобів у Законі про обіг лікарських засобів, що на думку авторів є важливий тим, що він “йде у розріз” із підходом, закладеним у Конвенції Medicrime.

В статті приділена увага видам німецьких кримінальних правопорушень, що посягають на встановлений порядок обігу лікарських засобів та видам кримінальних правопорушень, що посягають на встановлений порядок обігу медичної продукції.

Авторами з’ясовується, що основні переваги німецької “моделі” полягають в детальному включенні положень регулятивного законодавства, що забезпечує обіг лікарських засобів та обіг медичної продукції, у зміст структурних елементів кримінального правопорушення конкретного виду: а) у зміст об’єктивних та суб’єктивних ознак відповідного складу діяння (на одному “рівні” структури кримінального правопорушення), а також б) протиправності цих кримінальних правопорушень (на іншому “рівні” структури).

Аналізується зміст понять “обіг лікарських засобів” та “обіг медичної продукції”, передбачений у відповідних положеннях німецького Закону про обіг лікарських засобів та Закону про медичну продукцію.