Новели законодавства про ветеринарні лікарські засоби

Автор(и)

  • Ю.П. Бурило доктор юридичних наук, доцент, Проєкт ЄС "Вдосконалення законодавства, контролю та поінформованості у сфері безпечності харчових продуктів, здоров'я та благополуччя тварин в Україні" (EU4SaferFood), Ukraine

DOI:

https://doi.org/10.24144/2307-3322.2021.66.24

Ключові слова:

ветеринарна медицина, ветеринарні лікарські засоби, ліцензування, державна реєстрація, ветеринарний фармакологічний нагляд

Анотація

Стаття присвячена аналізу останніх нововведень в законодавстві про ветеринарну медицину, а саме регулюванню виробництва, обігу та застосування ветеринарних лікарських засобів. Прийняття нового Закону України “Про ветеринарну медицину” зумовлено необхідністю наближення відповідного національного законодавства із законодавством Європейського Союзу для виконання міжнародних зобов’язань України відповідно до Угоди про асоціацію. В цьому законі знайшли відображення останні тенденції розвитку законодавства про ветеринарні лікарські засоби Європейського Союзу.

У статті звертається увага на посилення державного регулювання виробництва та обігу ветеринарних лікарських засобів, зокрема на впровадження ліцензування імпорту, оптової та роздрібної реалізації цих засобів в Україні, що зумовлено необхідністю боротьби з засиллям фальсифікату та ветеринарних препаратів сумнівної якості. Також відзначається, що передбачені цим законом зміни процедури державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів з одного боку зменшать адміністративне навантаження на бізнес завдяки переходу до безстрокової державної реєстрації ветеринарних препаратів, а з іншого боку -мають сприяти підвищенню безпечності, якості та ефективності ветеринарних лікарських засобів завдяки введенню нових вимог до реєстраційного досьє.

Аналізуються нові вимоги щодо застосування антибіотиків. Звертається увага на те, що поряд з регулюванням використання антибіотиків у тваринництві потрібно також більш детально врегулювати питання контролю обігу діючих речовин (активних фармацевтичних інгредієнтів). У статті також розглядається механізм ветеринарного фармакологічного нагляду, який є новим для України. При цьому відзначається необхідність вивчення практичного досвіду реалізації європейської моделі фармакологічного нагляду для вдосконалення відповідного законодавства в Україні.

Посилання

Кирилюк Д. Точка неповернення – новий законопроєкт про ветеринарну медицину URL https://agravery.com/uk/posts/author/show?slug=tocka-nepovernenna-novij-zakonoproekt-pro-veterinarnu-medicinu

Шабаровський Б. 10 новел закону про ветмедицину: що змінюється для учасників ринку URL https://vkp.ua/publication/10-novel-zakonu-pro-vetmeditsinu-shcho-zminyuietsya-dlya-uchasnikiv-rinku

Подворчанська В. Основні нововведення закону про ветеринарну медицину URL https://yur-gazeta.com/dumka-eksperta/osnovni-novovvedennya-zakonu-pro-veterinarnu-medicinu.html

Закон України “Про ветеринарну медицину” від 25 червня 1992 р. № 2498-XII в редакції Закону від 16 листопада 2006 р. № 361-V// Відомості Верховної Ради. 2007. № 5-6. Ст.53

Закон України “Про ветеринарну медицину” від 4 лютого 2021 р. № 1206-IX // Голос України. №52.

Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC URL https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj

Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32019R0004

Асоціація «Ветпромспілка» URL http://vetpromspilka.com.ua/articles/

Закону України “Про ліцензування видів господарської діяльності” від 2 березня 2015 року № 222-VIII // Відомості Верховної Ради. 2015. № 23. Ст.158

##submission.downloads##

Опубліковано

2021-11-29

Номер

Розділ

Розділ 7. Адміністративне право і процес; фінансове право; інформаційне право