Новели законодавства про ветеринарні лікарські засоби

Анотація

Стаття присвячена аналізу останніх нововведень в законодавстві про ветеринарну медицину, а саме регулюванню виробництва, обігу та застосування ветеринарних лікарських засобів. Прийняття нового Закону України “Про ветеринарну медицину” зумовлено необхідністю наближення відповідного національного законодавства із законодавством Європейського Союзу для виконання міжнародних зобов’язань України відповідно до Угоди про асоціацію. В цьому законі знайшли відображення останні тенденції розвитку законодавства про ветеринарні лікарські засоби Європейського Союзу.

У статті звертається увага на посилення державного регулювання виробництва та обігу ветеринарних лікарських засобів, зокрема на впровадження ліцензування імпорту, оптової та роздрібної реалізації цих засобів в Україні, що зумовлено необхідністю боротьби з засиллям фальсифікату та ветеринарних препаратів сумнівної якості. Також відзначається, що передбачені цим законом зміни процедури державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів з одного боку зменшать адміністративне навантаження на бізнес завдяки переходу до безстрокової державної реєстрації ветеринарних препаратів, а з іншого боку -мають сприяти підвищенню безпечності, якості та ефективності ветеринарних лікарських засобів завдяки введенню нових вимог до реєстраційного досьє.

Аналізуються нові вимоги щодо застосування антибіотиків. Звертається увага на те, що поряд з регулюванням використання антибіотиків у тваринництві потрібно також більш детально врегулювати питання контролю обігу діючих речовин (активних фармацевтичних інгредієнтів). У статті також розглядається механізм ветеринарного фармакологічного нагляду, який є новим для України. При цьому відзначається необхідність вивчення практичного досвіду реалізації європейської моделі фармакологічного нагляду для вдосконалення відповідного законодавства в Україні.